5月6日，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2024年度化妝品審評(píng)報(bào)告》（以下簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）顯示，2024年，國(guó)家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)（含首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)，下同）共23994件，批準(zhǔn)特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)共22812件，全國(guó)普通化妝品備案596306件，牙膏備案7776件，批準(zhǔn)進(jìn)口新原料注冊(cè)申請(qǐng)1件、新增備案公示新原料90個(gè)。

《報(bào)告》回顧了2024年中國(guó)食品藥品檢定研究院持續(xù)深化化妝品審評(píng)制度改革、全力支持原料創(chuàng)新發(fā)展、積極推動(dòng)安全評(píng)估制度實(shí)施等工作開展情況，并詳細(xì)分析化妝品和新原料注冊(cè)備案相關(guān)數(shù)據(jù)，反映了近年來化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r。

01 特殊化妝品獲批數(shù)量增長(zhǎng)

用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品。我國(guó)對(duì)特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)管理。從《報(bào)告》來看，2024年特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)受理和批準(zhǔn)數(shù)量呈現(xiàn)雙增長(zhǎng)。

《報(bào)告》顯示，2024年，國(guó)家藥監(jiān)局受理特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)（含首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)）共23994件，與2023年相比增長(zhǎng)64.2%。其中，受理國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品（不含港澳臺(tái)，下同）注冊(cè)申請(qǐng)21853件，占比為91.1%；受理進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)2089件，占比為8.7%；受理中國(guó)臺(tái)灣、香港產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)52件，占比為0.2%。首次注冊(cè)共15694件，占全部注冊(cè)申請(qǐng)的65.4%。

按照產(chǎn)品類型區(qū)分，特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)以染發(fā)、祛斑美白和防曬產(chǎn)品為主。其中，染發(fā)類9763件，占全部注冊(cè)申請(qǐng)的40.7%；祛斑美白類6441件，占全部注冊(cè)申請(qǐng)的26.8%；防曬類3008件，占全部注冊(cè)申請(qǐng)的12.5%；其他類型合計(jì)4782件，占20.0%。

2024年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)（含首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和變更注冊(cè)）共22812件，與2023年相比增長(zhǎng)101.1%。其中，批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)20557件，占比為90.1%；批準(zhǔn)進(jìn)口特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)2195件，占比9.6%；批準(zhǔn)中國(guó)臺(tái)灣、香港注冊(cè)申請(qǐng)共60件，占比為0.3%。

《報(bào)告》進(jìn)一步分析了2024年批準(zhǔn)首次注冊(cè)申請(qǐng)情況。按照注冊(cè)申請(qǐng)產(chǎn)品類型區(qū)分，染發(fā)類、祛斑美白類、防曬類占比分別為38.8%、25.3%、11.7%，其他類型合計(jì)占比24.2%。

據(jù)《報(bào)告》，批準(zhǔn)國(guó)產(chǎn)首次注冊(cè)13889件，其中，廣東、上海、浙江、江蘇、山東是國(guó)產(chǎn)首次注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量排名前5的省份，合計(jì)占比93.8%。

批準(zhǔn)進(jìn)口首次注冊(cè)1114件，涉及15個(gè)國(guó)家（地區(qū)）。批準(zhǔn)數(shù)量排名前5的國(guó)家（地區(qū)）依次為日本、韓國(guó)、法國(guó)、美國(guó)、德國(guó)，合計(jì)占到總量的86.9%。

02 國(guó)產(chǎn)化妝品備案數(shù)占比高

《報(bào)告》還介紹了普通化妝品備案、牙膏備案、新原料注冊(cè)備案的情況。數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量占比較高。

《報(bào)告》指出，2024年，全國(guó)普通化妝品備案596306件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品582857件，占97.7%。截至2024年底，全國(guó)共有備案普通化妝品1974216件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品1914811件，占97.0%。

2024年，廣東、浙江、上海、江蘇、山東是國(guó)產(chǎn)備案產(chǎn)品數(shù)量排名前5的省份，合計(jì)占比95.2%。

從《報(bào)告》得知，企業(yè)出海熱情高漲——2024年，僅供出口普通化妝品備案數(shù)量為62309件，占國(guó)產(chǎn)普通化妝品總數(shù)量的10.7%，與2023年相比增長(zhǎng)34.9%。

2024年，進(jìn)口普通化妝品產(chǎn)自45個(gè)國(guó)家（地區(qū)），韓國(guó)、法國(guó)、美國(guó)、日本、意大利是進(jìn)口備案產(chǎn)品數(shù)量排名前5的國(guó)家，合計(jì)占進(jìn)口普通化妝品總數(shù)的70.2%。

按功效宣稱區(qū)分，2024年國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案數(shù)量前三位分別為保濕類（66.5%）、美容修飾類（25.7%）和清潔類（14.8%），進(jìn)口普通化妝品備案數(shù)量前三位分別是保濕類（61.0%）、美容修飾類（26.4%）和芳香類（21.6%）。

牙膏產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)向好?！秷?bào)告》指出，2024年，牙膏備案7776件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品7503件，占96.5%。截至2024年底，全國(guó)共有牙膏備案總量17621件，其中國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品16654件，占94.5%。

《報(bào)告》還介紹了新原料注冊(cè)備案相關(guān)數(shù)據(jù)。2024年，國(guó)家藥監(jiān)局受理化妝品新原料注冊(cè)申請(qǐng)2件，其中國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口各1件，批準(zhǔn)進(jìn)口新原料注冊(cè)1件；備案公示新原料90個(gè)。

2021年至2024年，共備案公示新原料207個(gè)，其中國(guó)產(chǎn)164個(gè)、進(jìn)口41個(gè)、中國(guó)臺(tái)灣2個(gè)。其中，廣東、上海、山東、江蘇、浙江和云南（并列）為國(guó)產(chǎn)新原料備案數(shù)量前5的?。ㄊ校＿M(jìn)口備案新原料產(chǎn)自7個(gè)國(guó)家（地區(qū)），其中美國(guó)、日本、瑞士、意大利、德國(guó)為進(jìn)口新原料備案數(shù)量前5的國(guó)家。

報(bào)告原文官方鏈接：

https://www.nifdc.org.cn//nifdc/bshff/hzhpjssp/hzpsptzgg/20250506192736130.html