快訊!廣東省遷移牙膏備案信息管理平臺(tái)數(shù)據(jù)
近日,廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2025年第46號(hào)通告,廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)數(shù)據(jù)將被遷移至國(guó)家藥監(jiān)局牙膏備案信息管理平臺(tái)。
舊平臺(tái)停止接收時(shí)間:自2025年6月15日24:00起,廣東省平臺(tái)不再接收國(guó)產(chǎn)牙膏首次備案資料;此前已提交的備案資料,管理部門(mén)將繼續(xù)核查并公布。
新平臺(tái)接收資料時(shí)間:自2025年6月16日起,注冊(cè)地在廣東省的牙膏備案人或境內(nèi)責(zé)任人需登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳開(kāi)展企業(yè)用戶(hù)注冊(cè)及信息管理,提交首次備案資料。
已簡(jiǎn)化備案牙膏產(chǎn)品:
(1) 除僅宣稱(chēng)清潔功效的牙膏外,已簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品,需于2025年12月1日前通過(guò)廣東省平臺(tái),上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
(2) 首批上市日期在2021年1月1日至2023年12月1日之間的已簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品,需于2025年12月1日前通過(guò)廣東省平臺(tái),補(bǔ)充提交完整的備案資料。
廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)數(shù)據(jù)遷移有關(guān)工作事項(xiàng)的通告
為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》和國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》(2023年第124號(hào))有關(guān)規(guī)定,按照國(guó)家藥監(jiān)局牙膏備案信息管理平臺(tái)一體化建設(shè)的統(tǒng)一部署要求,需將我省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)數(shù)據(jù)遷移至國(guó)家藥監(jiān)局牙膏備案信息管理平臺(tái)?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
一、自2025年6月16日起,注冊(cè)地在廣東省行政區(qū)域范圍內(nèi)的牙膏備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)通過(guò)登錄國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳,開(kāi)展企業(yè)用戶(hù)注冊(cè)及企業(yè)信息資料管理,提交首次備案資料。平臺(tái)登錄地址:https://zwfw.nmpa.gov.cn,使用詳情請(qǐng)查看《化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)用戶(hù)手冊(cè)-用戶(hù)注冊(cè)及企業(yè)信息資料管理》(見(jiàn)附件1)。
二、自2025年6月15日24:00起,廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)不再接收國(guó)產(chǎn)牙膏首次備案資料提交。2025年6月16日前,牙膏備案人或者境內(nèi)責(zé)任人已經(jīng)在廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)提交牙膏備案資料的,備案管理部門(mén)繼續(xù)按照規(guī)定對(duì)備案資料進(jìn)行核查,經(jīng)確認(rèn)通過(guò)后,予以公布。
三、除僅宣稱(chēng)具有清潔功效的外,已簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品,牙膏備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前,通過(guò)廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)上傳并公布產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要。
四、首批產(chǎn)品上市銷(xiāo)售日期在2021年1月1日至2023年12月1日之間的已簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品,牙膏備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)于2025年12月1日前,通過(guò)廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)補(bǔ)充提交完整的備案資料。
上述產(chǎn)品功效宣稱(chēng)依據(jù)的摘要以及備案資料補(bǔ)充操作手冊(cè)見(jiàn)附件2。
五、備案管理部門(mén)在備案后監(jiān)督檢查過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)廣東省國(guó)產(chǎn)牙膏備案信息管理平臺(tái)上的備案資料不符合要求的,應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處理。
特此通告。
附件:1.化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)——用戶(hù)注冊(cè)及企業(yè)信息資料管理企業(yè)用戶(hù)操作手冊(cè)
附件:2.功效宣稱(chēng)及其他信息補(bǔ)充、簡(jiǎn)化備案補(bǔ)充完整版資料操作手冊(cè)(企業(yè)端)
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年6月4日
通告原文鏈接:
http://mpa.gd.gov.cn/zwgk/gzwj/content/post_4720508.html